MEDICINALI PER USO UMANO. IL TRIBUNALE DELL’UNIONE SI PRONUNCIA SULLA POSSIBILITÀ DELLE MODIFICHE SUCCESSIVE IN SENSO LIMITATIVO DI UN’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

marketude EU and Competition, Litigation, Marco Stillo, Pharmaceuticals and Life Sciences, Publications, Roberto A. Jacchia

In data 23 settembre 2020, il Tribunale dell’Unione Europea si è pronunciato nella Causa T-472/19, BASF AS contro Commissione europea, sulla richiesta di annullamento presentata dalla BASF AS (“BASF”) in merito alla Decisione della Commissione C(2019) 4336 final del 6 giugno 2019 riguardante, nel quadro dell’articolo 31 della Direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, le autorizzazioni all’immissione in commercio (AIC) dei medicinali per uso umano contenenti “esteri etilici di acidi omega-3” per uso orale nella prevenzione secondaria in seguito all’infarto miocardico…

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