QUALIFICAZIONE ED AIC DEI MEDICINALI ORFANI. IL TRIBUNALE SI PRONUNCIA SULLA NOZIONE DI “METODO SODDISFACENTE” IN PRESENZA DI UTILIZZI OFF-LABEL DEI MEDICINALI A CONFRONTO

In data 23 settembre 2020, il Tribunale dell’Unione Europea si è pronunciato nella Causa T‑549/19, Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH c. Commissione europea, sul ricorso presentato dalla prima per l’annullamento della decisione di esecuzione della Commissione che nel 2019 aveva autorizzato l’immissione in commercio (AIC) del medicinale per uso umano Trecondi-Treosulfan…

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